康华 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)条式(袋装):100人份/盒
康华 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)条式(袋装):100人份/盒

康华 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)条式(袋装):100人份/盒

2025-11-11233
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包装规格: 100人份/盒
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商品介绍
商品包装
  • 包装规格: 100人份/盒
  • 最小订货量: 1盒
注册信息
  • 注册证号: 国械注准20153401402
  • 通用名称: 乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法)
产品介绍
该产品为乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂(胶体金法),采用条式设计,袋装形式,每盒包含100人份。试剂基于胶体金免疫层析技术原理,用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。产品由检测条、干燥剂及独立铝箔袋组成,检测条主要包含硝酸纤维素膜、样品垫、胶体金标记垫和吸水垫等组件。试剂以单人份独立包装方式提供,便于储存与使用,避免交叉污染。产品在常温条件下保存,有效期通常为12至24个月,具体以说明书标注为准。检测过程无需特殊仪器设备,操作步骤简便,结果可通过肉眼观察判断。试剂的灵敏度和特异性依据国家相关标准进行验证,符合体外诊断试剂的一般性能要求。包装内附有产品说明书,详细说明储存条件、操作流程及结果判读方法。
临床应用
乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)检测试剂(胶体金法)条式(袋装)是一种用于体外定性检测人血清、血浆或全血中HBsAg的快速诊断工具。该方法基于胶体金免疫层析技术,操作简便、无需特殊仪器,适用于基层医疗机构、体检筛查及应急检测等场景。检测结果可在15分钟内判读,有助于乙型肝炎的早期发现与管理。该试剂通常用于献血者筛查、术前检查、孕产妇产检以及高危人群的初步筛查。需要注意的是,阳性结果应结合临床表现及其他实验室检测(如乙肝五项、HBV DNA等)进行综合判断,必要时送至具备资质的实验室复核,以避免假阳性或假阴性带来的误诊。使用过程中应严格遵循说明书操作,确保样本采集、储存和检测条件符合要求,以保障结果的准确性与可靠性。
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