康华 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）20人份/盒

该产品为用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肺炎支原体IgM抗体的诊断试剂盒，采用胶体金免疫层析技术。试剂盒以20人份为单位进行包装，每盒包含20个独立密封的检测卡，配套提供样本稀释液、一次性吸管及说明书等必要组件。检测原理基于抗原-抗体特异性结合反应，通过胶体金标记的抗人IgM抗体在硝酸纤维素膜上形成可见的检测线与质控线，实现对目标抗体的可视化判读。产品储存条件为2℃～30℃，需避光干燥保存，有效期通常为12至18个月，具体以包装标注为准。试剂盒结构由样品垫、结合垫、硝酸纤维素膜和吸水垫组成，整体封装于塑料卡壳内，便于操作与结果观察。生产过程中遵循相关体外诊断试剂质量管理体系要求，各组分经严格配比与性能验证，确保批间一致性。

肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）是一种用于体外定性检测人血清、血浆或全血中肺炎支原体特异性IgM抗体的诊断工具。该方法基于胶体金免疫层析技术，操作简便、快速，通常在15–20分钟内可获得结果，适用于基层医疗机构或急诊场景下的初步筛查。IgM抗体一般在感染早期产生，其阳性结果提示可能存在近期肺炎支原体感染，有助于临床对支原体肺炎的早期识别与鉴别诊断。但需注意，单一IgM阳性不能作为确诊依据，应结合患者临床症状、流行病学史及其他实验室检查综合判断。此外，部分患者可能因免疫状态、采样时间等因素出现假阴性或假阳性，必要时需进行核酸检测或动态抗体滴度监测以提高诊断准确性。该检测方法为临床提供了一种快速辅助手段，有助于合理使用抗生素及优化诊疗流程。