康华 胃幽门螺杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）40人份/盒

该产品为用于体外检测人血清、血浆或全血中幽门螺杆菌IgG抗体的诊断试剂，采用胶体金免疫层析技术。试剂盒以40人份为单位进行包装，每盒包含独立密封的检测卡、样本稀释液、一次性吸管及说明书等组件。检测原理基于抗原-抗体特异性结合反应，通过胶体金标记的抗原在硝酸纤维素膜上与样本中的IgG抗体形成可见的显色条带，从而实现定性判断。产品储存条件通常要求在2℃～30℃干燥环境中，避免冷冻和阳光直射。试剂盒内各组分均为一次性使用，不可重复使用，有效期一般为12至18个月，具体以包装标注为准。生产过程中遵循相关体外诊断试剂质量管理体系要求，适用于实验室环境下的辅助检测用途。

该检测试剂盒采用胶体金免疫层析技术，用于定性检测人血清、血浆或全血样本中幽门螺杆菌IgG抗体。幽门螺杆菌感染与慢性胃炎、消化性溃疡等上消化道疾病密切相关，IgG抗体的检出可提示既往或现症感染。该方法操作简便、快速，适用于基层医疗机构或体检筛查场景，作为辅助诊断手段之一。需注意的是，IgG抗体在根除治疗后仍可能持续阳性数月，故不适用于疗效评估；若用于现症感染判断，应结合临床症状及其他检查（如尿素呼气试验、粪便抗原检测或胃镜活检）综合分析。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊依据，须由专业医务人员结合患者病史及其他检查结果进行综合判断。