康华 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法） 条式（袋装）：100人份/盒

该产品为梅毒螺旋体抗体检测试剂盒，采用胶体金免疫层析技术，以条式形态提供，每盒含100人份，独立袋装。试剂盒主要由检测条、样本稀释液及说明书组成，部分包装可能包含一次性吸管或加样器。检测条以硝酸纤维素膜为载体，包被有梅毒螺旋体特异性抗原和质控线成分，通过抗原-抗体反应实现对人血清、血浆或全血中梅毒螺旋体抗体的定性检测。胶体金法具有操作简便、无需特殊仪器、结果肉眼可判读等特点。产品在常温条件下储存，有效期通常为12至24个月，具体以包装标识为准。试剂盒设计符合体外诊断试剂相关技术规范，适用于实验室环境下的初步筛查用途。

该检测试剂采用胶体金免疫层析技术，用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中的梅毒螺旋体特异性抗体。在临床实践中，常作为梅毒感染的初筛工具，适用于术前检查、产前筛查、输血前检测及高危人群的流行病学调查等场景。操作简便，无需特殊仪器，结果可在短时间内判读，有助于快速识别疑似感染者。需要注意的是，阳性结果仅提示可能存在梅毒螺旋体感染，不能单独作为确诊依据，应结合患者临床表现、流行病学史及其他实验室检测（如非特异性抗体试验或确认试验）进行综合判断。阴性结果亦不能完全排除早期或晚期梅毒感染可能，必要时需重复检测或采用其他方法验证。该方法具有良好的灵敏度和特异性，是基层医疗机构和急诊环境中常用的辅助诊断手段之一。