康华 丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法） 条式（袋装）：100人份/盒

该产品为丙型肝炎病毒抗体检测试剂，采用胶体金免疫层析技术，以条式形态提供，每盒含100人份，独立袋装。试剂用于体外定性检测人血清、血浆或全血样本中是否含有丙型肝炎病毒（HCV）抗体。其基本组成包括包被有HCV抗原和质控线的硝酸纤维素膜、胶体金标记的HCV抗原、样品垫、吸水纸及支撑底板，封装于铝箔袋中，附带干燥剂。该试剂属于一次性使用体外诊断医疗器械，按检测形式分类为条式，按包装方式为单人份独立袋装，适用于常温储存条件。产品依据相关体外诊断试剂标准设计，检测过程无需特殊仪器，通过毛细作用实现样本流动与反应显色。

丙型肝炎病毒抗体检测试剂（胶体金法）条式（袋装）是一种用于体外定性检测人血清、血浆或全血中丙型肝炎病毒（HCV）抗体的快速诊断工具。该方法基于胶体金免疫层析技术，操作简便、无需特殊仪器，适用于基层医疗机构、体检筛查及应急检测等场景。检测结果可在短时间内获得，有助于早期识别HCV感染风险人群，为临床进一步确诊和干预提供参考依据。需注意的是，该试剂仅用于初筛，阳性结果应结合核酸检测（如HCV RNA）及其他临床信息进行综合判断，以避免假阳性或假阴性带来的误诊。使用时应严格遵循说明书操作规范，确保样本采集、储存及检测过程符合质量控制要求，从而保障检测结果的可靠性与临床适用性。